CAR-T细胞疗法，是通过对T细胞进行体外改造、嵌合特定抗原受体，赋予T细胞“追踪功能”，在患者体内有效识别肿瘤抗原并消灭癌细胞的一种独特肿瘤疗法。

　　临床上，CAR-T在难治性急性B淋巴细胞白血病等多种血液恶性肿瘤中都显示出显著疗效，不过，当面对实体瘤时，CAR-T的效果仍需改进，为此，许多科研人员都在不断进行摸索。

　　2022年5月9日，北京大学肿瘤医院沈琳教授的研究团队在《Nature Medicine》杂志上刊载了一篇论文，公布了他们运用细胞治疗产品——CT041治疗抗原CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统癌症的I期临床研究数据结果。

　　在这项临床试验中，共有37名CLDN18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者被纳入分析，其中28例患有胃或胃食管连接部癌症、5例胰腺癌及4例其他类型消化系统肿瘤，且均为肿瘤发生远处转移，常规治疗失败的患者。

　　这些患者在接受CT041输注后，完成了长达12周及以上的安全性、有效性、药代动力学评估。

　　治疗结果显示，在输注后的28天内，患者未发生剂量限制性毒性、3级及以上细胞因子释放综合征或神经毒性综合征，无治疗相关死亡事件，而消化系统肿瘤患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别达到48.6%、73.0%，胃癌患者的ORR/DCR分别为57.1%/75.0%，这意味着CT041产品的疗效可观且安全可控。

　　这是首个针对Claudin18.2靶点的CAR-T候选产品的首秀，CT041有可能成为晚期胃癌患者的重要治疗方式，同时，这也是迄今为止最大样本的实体瘤CAR-T临床研究。

　　对于这次研究的成果，沈琳教授团队表示，与CAR-T在血液系统肿瘤中的表现相比，目前CT041治疗实体瘤还是差点意思，但对于常规治疗失败的消化系统癌症患者来说，CT041无疑是一个充满希望的新选择。